中国肿瘤杂志

期刊简介

  本刊是由卫生部主管、全国肿瘤防治研究办公室主办的国内唯一一本肿瘤医学领域综合性月刊。杂志以交流肿瘤防治经验,推广肿瘤科研成果,促进肿瘤防治事业发展为宗旨。主要读者对象为卫生行政管理人员,医学临床、基础、科研、教育工作者。主要报道肿瘤领域重要科研成果和事件,肿瘤防治方针政策,筛查方案,卫生经济,肿瘤发病、死亡数据、死因登记、医院管理、临床与基础工作总结。我们还开辟了“药品器械”栏目,介绍药物器械生产厂家及产品的研制、使用状况和临床疗效。在杂志中还可以查阅到未来一段时间国内外会议情况及近期国内外肿瘤防治工作动态。

  

2024 预见ASCO|CC3研究结果公布,尼妥珠单抗联合CCRT或为宫颈癌治疗带来新选择

时间:2024-06-03 16:02:57

一年一度的肿瘤界“奥斯卡”——2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时间5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开,众多国际重磅的临床科研成果将在ASCO大会期间披露。本次大会中,北京大学第三医院王俊杰教授口头报告了CC3研究结果(摘要号:5514),为宫颈癌治疗提供更多治疗选择。


研究背景


宫颈癌是女性第四大常见恶性肿瘤,5年总生存率约24%-76.1%。目前靶向药物联合同步放化疗(CCRT)治疗局部晚期宫颈癌(LACC)的研究较少,生存结果不理想。随机、对照、多中心、III期CC3研究(NCT04678791)是首个关于表皮生长因子受体(EGFR)联合CCRT治疗晚期宫颈癌的临床试验,旨在评估尼妥珠单抗(人源化EGFR)联合CCRT治疗LACC的疗效和安全性。


研究方法


所有局部晚期宫颈鳞癌患者随机(1:1)接受尼妥珠单抗(400mg,静脉滴注,每周1次,共6周)联合CCRT(顺铂:40mg/m2,每周1次,共6周;IMRT/VMAT:45-50.4Gy/25-28f;高剂量率近距离放疗:30-40Gy,8周)或单纯CCRT。主要研究终点是根据RECIST v1.1评估的3年无进展生存期(PFS)率。次要研究终点为3年总生存(OS)率、客观缓解率(ORR)、根据RECIST v1.1评估的完全缓解(CR)率和根据CTCAE v5.0评估的安全性。


研究结果


共纳入286例患者,其中尼妥珠单抗组(尼妥珠单抗联合CCRT)为142例,CCRT组(单纯CCRT)为144例。两组患者的基线特征平衡。尼妥珠单抗组1年PFS率高于CCRT组(96.1% vs. 92.1%,P=0.506)。两组风险比差异无统计学意义(HR=0.76,95%CI:0.33-1.72,P=0.507),3年PFS率和3年OS率均未达到。尼妥珠单抗组患者部分缓解(PR)为62例(43.99%),CR为57例(40.14%);CCRT组分别为50例(34.72%)和57例(39.58%)。ORR分别为83.80%和74.31%(P=0.049)。最常见的不良事件为1/2级。随访正在进行中。


研究结论


尼妥珠单抗联合CCRT治疗LACC的ORR显著改善,PFS有延长趋势,且安全性良好。